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    保健品注冊徹底放開,隻需備案,藥企機會大!
    發表時間:2016-07-05     閱讀次數:     字體:【

      6月30日晚,CFDA發布“總局關於實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知”。指出“2016年7月1日後,各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發布後,受理保健食品備案申請。”

      此前,保健食品的注冊為審批製,要拿到“藍帽子”標誌後,才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料複雜,一些產品重複審批,注冊檢驗流程時限長,花費的成本大。

      現在改成備案製後,保健食品注冊將極為簡單,由於文號管製帶來的壟斷局麵將打破,藥企進入的成本將大大降低。

      隨著人們保健意識的增強,大健康產業正迎來春天,而做保健品沒有降價壓力,飽受降價之苦的藥企,你動心了嗎?

      保健品淨利潤率可觀

      據中國保健協會庶正康訊統計,有7家國內上市企業躋身主營保健品企業大軍,另有17家企業在財報中披露保健品相關業務數據。庶正康訊創始人王大宏表示,中國保健品行業進入了跨越發展的前奏期,標誌之一就是保健品企業上市數量逐步增加,已經形成了一個主流群體,其管理的規範性和商業模式成為行業發展的標杆,品牌影響力和競爭優勢明顯增強,在資本市場上備受投資人關注。

      主營保健品上市公司是指其所擁有的保健食品與進口膳食營養補充劑的營業收入占公司整體營業收入在50%以上的上市公司。據2015年年報顯示,7家排名靠前企業依次為:湯臣倍健、瑞年國際、金達威、合生元、碧生源、中生聯合和交大昂立。

    湯臣倍健是大家比較熟悉的保健品上市公司,2015年,淨利潤28%,中生聯合的淨利潤率35%,交大昂立淨利潤39%,這都是淨利潤比較高,瑞年國際淨利潤為19%,碧生源的淨利潤是13%,金達威的淨利潤為9%。由於保健品業務占合生元的比例不高,暫不計算。

      藥企已經在拚搶市場

      十八屆五中全會公報中,建設“健康中國”上升為國家戰略。多位專家表示,未來隨著健康發展觀會日益深入人心,大健康產業發展迎來快速發展,國務院對健康產業發展提出了明確發展目標,到2020年,健康服務業總規模達到8萬億元以上。

      隨著“治未病”的理念不斷在醫院推廣,未來保健品院外銷售,尤其是醫院的DTC藥房,將是保健品市場新的增長點,也是各大藥企的兵家必爭之地。

      目前不少藥企的國內外藥企紛紛布局保健品市場,例如較早涉足保健品業務的江中藥業,現在保健品業務在主營收入占比超過了10%,海王生物等也有申請下來不少保健品批準文號。

      外資藥企也在保健品方麵發力。今年,全球製藥巨頭輝瑞從仙樂製藥收購千林及千林品牌係列,意在豐富其膳食補充劑產品線。輝瑞健康藥物部亞太區總裁蔡寶光表示,千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產品係列,加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。

      6月27日,賽諾菲和勃林格殷格翰宣布簽署業務互換協議,柏林格殷格翰將其消費者保健業務和賽諾菲的動物保健業務進行互換,交易預計於今年12月底結束。值得關注,柏林格殷格翰的全球除了中國以外的消費者保健業務都將整合進賽諾菲,但是,柏林格殷格翰仍保留了中國市場。

      備案前的品種怎麽辦?

      對於2016年7月1日前已受理的保健食品注冊申請,總局行政受理機構和各省級食品藥品監督管理部門應當按照有關規定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。

      同時,各省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內保健食品注冊檢驗機構,按照附表要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統計,於2016年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。

     
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