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    抗生素輸液被叫停,已涉及14省大醫院門診!
    發表時間:2016-07-05     閱讀次數:     字體:【

    近日,據中國萍鄉網報道,在江西省湘東硯田的一個診所裏發生了一起醫療事故。一年輕人因高溫引起頭暈中暑到診所就醫,輸液途中出現異常反應未得到及時搶救身亡。

      據悉,該患者就醫時,診所醫生簡單了解段某症狀後,開了兩瓶點滴,隨後未帶手機便離開了診所,不久患者就出現身體難受、頭痛現象,卻無法聯係上該醫生。待該醫生回到診所是,隨即又開了一瓶點滴,隨後萍鋼醫院和湘東區醫院的醫護人員也趕到現場對患者進行搶救,可為時已晚。

      家屬認為,診所該醫生開藥前未對患者做任何藥物過敏檢查,打完點滴發現不適後,又錯誤診斷延誤了最佳治療時機,致使患者死亡。涉事醫生認為,死者身體本來就有惡疾,責任在於死者一方。目前相關部門根據《江西省醫療糾紛預防與處理條例》相關規定,已向醫患雙方當事人告知了醫療糾紛的處理途徑、方法和程序。

      停止大醫院門診輸液的風波才剛開始,這會就不斷傳來有人在診所打著點滴當場不治而亡的新聞,難免不讓人遐想聯翩。未來,我們應該怎麽看待門診輸液?

      大醫院門診輸液,已開不出抗生素

      7月1日,是江蘇二級以上醫院門診禁止掛抗生素第一天,最嚴“限抗令”實施首日,據《南京晨報》報道,各大醫院門診已全麵停抗生素輸液,大醫院門診醫生的電腦裏已開不出抗生素輸液,患者打點滴必須去急診。

      去年年底,江蘇省衛計委員會發布了《轉發關於進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知的通知》,其中明確規定:從2016年7月1日起,江蘇全省二級以上醫院(除兒童醫院)全麵停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。到2016年底前,全省二級以上醫院(除兒童醫院)全麵停止門診患者靜脈輸液。

      江蘇對此是用分步走的安排,首先對抗生素輸液下手,接下來就是全麵禁止門診輸液。

      據了解,我國並未在國家層麵對醫院的門診輸液作出統一規定。不過,日前,首部中國輸液安全專家共識《守護針尖上的安全——中國輸液安全與防護研究藍皮書》已正式發布,體現了國家層麵對於安全輸液的重視。

      截至目前為止,安徽、江西、浙江、湖北、江蘇等多省已發布文件明確表示停止輸液,還有不少省份、地市以及醫療機構都在逐步明確限製門診輸液的政策。

    除上述之外,據賽柏藍統計,內蒙古自治區人民醫院所有門診輸液室也已取消,自治區婦幼保健院、新疆醫科大學第六附屬醫院已取消門診輸液室,留存了一部分急診輸液室用於突發或夜間需要打“點滴”的患者。

      從6月1日起,烏魯木齊市友誼醫院停止門診輸液。

      從今年6月20日起,烏海市全麵取消三級醫院門診患者靜脈輸注抗菌藥物,同時公布了上呼吸道感染、小兒手足口病等53種門診、急診不需要輸液治療的常見病、多發病。

      2016年5月1日起,雲南個舊市人民醫院除急診科、兒科外,停止輸注抗菌藥物。

      2016年4月7日起,福建省三明市全麵停止門診靜脈輸液(兒科除外)。

      基層也開始限製輸液了!

      早前,甘肅、陝西衛計委就陸續開始限製衛生室輸液,有些地區甚至全麵禁止村衛生室靜脈輸液。大家都在惶恐,限製基層輸液的政策什麽時候會落到自己片區。

      近日,湖南省衛計委就發布了《湖南省村衛生室管理辦法實施細則(試行)》通知,其中明確隻有具備以下條件的才可以輸液,達不到標準的禁止一切靜脈給藥服務:

      一、村衛生室必須同時具備以下條件,並經縣級衛生計生行政部門核準後方可提供靜脈給藥服務:

      1.具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床,且觀察室的使用麵積不少於10平方米;

      2.配備常用的搶救藥品、設備及供氧;

      3.具備靜脈藥品配置的條件;

      4.開展靜脈給藥服務的村衛生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力;

      5.開展抗菌藥物靜脈給藥業務,應當符合抗菌藥物臨床應用相關規定;

      從以上我們可以看到如果達到輸液條件,就必須要有診斷室、治療室、藥房、觀察室,這些麵積加一起也要60~100平米,對於普通村衛生室來說很難達到,也沒有資金去擴建;而處理輸液反應的救護措施、設備這些更是很難齊全,這樣大部分醫生都會為了保險起見,會自動放棄輸液這塊業務。

      有業內人士認為,如果不讓村衛生室輸液了,那基本上就黃了。看來,限製、禁止輸液對村衛生室乃至基層醫療機構的市場影響是不可小覷的。

      大輸液企業將麵臨重新洗牌

      國家發改委曾公布的一組數據顯示,去年我國醫療輸液104億瓶,相當於每人輸液8瓶,遠遠高於國際上2.5-3.3瓶的平均水平。而在我國的門診輸液處方中,80%以上涉及到抗生素,抗生素濫用造成的人體細菌耐藥,藥物不良反應幾率增加等不良後果日趨嚴重。

      越來越多的醫院禁止門診輸液,除了防止抗生素濫用的理由,控製醫保支付也是一大原因。有專家指出,如果這個政策擴展到全國範圍並嚴格執行的話,將會對大輸液企業、抗生素企業和注射劑企業產生重大影響。

      據央廣網報道,華潤雙鶴的一位高管坦言,限製使用抗生素的政策正在持續推進,可能由部分省市向更大區域蔓延,預計輸液使用量將下降20%以上,華潤雙鶴2015年報顯示,其輸液業務收入同比下滑11.12%,其主要產品塑瓶、軟袋的銷量,同比分別下降14.8%和16.29%。

      另一家大輸液企業華仁藥業,2015年的輸液產品銷售收入同比下降4.24%。華仁藥業證券部門的工作人員表示,這種趨勢其實從2014年就開始了。

      還有業內人士表示,伴隨著限製輸液、限抗令、醫保控費等係列改革,相關產業已經曆過一輪大洗牌,很多中小型企業或生存難以為繼被迫停產、或被收購。按照這樣的改革趨勢,未來,中國有五六家大型輸液企業就已經足夠了。

    三、生物醫藥十三五規劃下半年出台 萬億市場迎政策紅利

    (行業新聞)

    萬億市場迎政策紅利

    生物醫藥十三五規劃下半年出台

    加快專利到期藥物仿製上市,推30種藥品、100家藥企打入國際市場

    《經濟參考報》記者日前從權威渠道獨家獲悉,生物醫藥“十三五”規劃已基本製定完成,按照相關工作流程,這一規劃將在今年下半年正式出台。根據規劃,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療製劑等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。

    根據規劃,抗腫瘤、抗抑鬱、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點發展的新藥品類;在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞製劑等生物醫藥製劑也將得到優先發展;此外,生物3D打印、大分子藥物、幹細胞、基因等前沿性生物醫藥技術,在未來五年也將得到長足發展。

    此外規劃還提出,加快專利到期藥物仿製上市。針對防治重大疾病或突發疫情等用藥需求,仿創結合、係統集成,研製20到30個臨床需求巨大的藥物品類,並切實解決產業化問題,滿足臨床用藥的急迫需求,到2020年國際專利到期的重要藥物90%以上實現仿製生產。

    值得注意的是,生物醫藥“十三五”規劃除了對“十三五”期間藥物品類的研發和技術發展作出詳細部署外,還對整個生物醫藥產業提出了新的發展目標,即進一步促進整個產業的國際化發展。

    根據規劃,到2020年,要推動一大批生物醫藥企業實現藥品質量標準和體係與國際接軌,其中至少100家藥品製劑企業取得美、歐、日等發達國家和WHO認證,並實現藥品出口;按照國際藥品標準、研製並推動10到20個化學藥及高端製劑、3到5個新中藥、3到5個新生物技術藥在歐美發達國家完成藥品注冊,並加快其進入國際市場。

    規劃還提出,到2020年,推動3到5家基礎好的大專院校與製藥企業聯合建立具有高技術水平和研發能力的大型醫藥研發基地,同期建立國家級轉化科學中心和協同創新中心,突破10到20項重大核心關鍵技術,初步建立國家藥物創新體係和創新團隊,並使我國製藥工業體係達到國際先進水平,並促成部分重點醫藥企業在國際市場站穩腳跟,力爭國際銷售收入平均突破百億元水平。

    國家製造強國建設戰略谘詢委員會向《經濟參考報》記者介紹,發展生物醫藥產業意義重大。一方麵,我國生物醫藥市場巨大,目前我國是全球第二大醫藥消費市場,2014年我國藥品市場純銷售額已突破1.5萬億元。當前我國已進入老齡化社會,65歲以上人口超過1.2億,醫療需求快速增長,將對我國生物醫藥產業未來發展提出新的要求;另一方麵,雖然我國生物醫藥產業規模龐大,到2014年全產業銷售額接近2.5萬億元,但我國藥物的自主研發仍很薄弱,藥品生產以仿製為主,原創性藥物較少,生物醫藥關鍵技術也和國際水平有較大的差距。因此,培育發展生物醫藥產業,並力促整個產業涉足國際競爭,將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。

    為了能在“十三五”期間達到上述規劃目標,規劃還提出了多項戰略支撐和保障措施。其中包括:遵照國際規範的藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)和藥物非臨床研究質量管理規範(GLP),建立或標準化國際前沿的各項新藥臨床前和臨床評價關鍵平台;優化和完善新藥物優先評審和快速審批政策,強化審批檢驗人員隊伍的擴充;細化落實國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》,保障新藥審批。

    招商證券等券商研報指出,生物醫藥產業作為我國確定的七大戰略新興產業之一,有巨大的現實意義和經濟意義。一方麵,加快發展生物醫藥產業,將進一步滿足我國人民不斷增長的衛生健康服務需求;另一方麵,作為重要的產業,生物醫藥領域和化工等基礎製造業部門息息相關,提升生物醫藥產業的整體發展水平,對促進上下遊產業、帶動化工等傳統行業轉型升級也有著巨大促進作用。

     
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